BBC NEWS | A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA (Food and Drug Administration), acaba de emitir uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para o tratamento de covid-19 de intensidade leve a moderada em pacientes adultos e pediátricos que não foram hospitalizados. A terapia, ainda em investigação, é baseada em anticorpos monoclonais e atende pelo nome de bamlanivimab.
Esse agente terapêutico, desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, é um anticorpo monoclonal semelhante aos que faziam parte do coquetel de medicamentos para Covid-19 que foi administrado ao presidente dos EUA, Donald Trump.
O que são anticorpos monoclonais?
Anticorpos são grandes proteínas que constituem o sistema imunológico necessário para identificar e neutralizar objetos estranhos ao corpo, como bactérias e vírus.
No caso específico dos anticorpos monoclonais (mAbs, anticorpos monoclonais), eles são glicoproteínas produzidas pelo clone de uma célula híbrida (criada a partir da fusão de uma única célula-tronco do sistema imunológico com uma célula plasmática tumoral) e projetados para atacar um antígeno específico.
Sua produção é baseada no estabelecimento de linfócitos B imortais modificados para produzir uma imunoglobulina específica. Dependendo do nível de pureza da imunoglobulina, ela pode ser totalmente murina, quimérica, humanizada ou totalmente humana.
Os anticorpos monoclonais são cuidadosamente selecionados e direcionados contra uma molécula específica que desempenha um papel fundamental no processo de uma doença, e eles são frequentemente usados para tratar certas doenças, como câncer ou artrite reumatoide.
E os anticorpos neutralizantes?
Os anticorpos neutralizantes são uma das possíveis defesas do sistema imunológico contra infecções.
Esses anticorpos permitem neutralizar e eliminar o efeito dos microrganismos invasores, e sua atividade é desencadeada, por exemplo, por proteínas localizadas na superfície dos vírus, às quais se ligam para “bloquear” a infecção.
Nesse sentido, a comunidade científica já estuda há algum tempo se a resposta defensiva por meio de anticorpos neutralizantes pode induzir imunidade eficaz e duradoura. E, mais especificamente, está investigando se os anticorpos gerados por pacientes que estiveram em contato com o coronavírus SARS-CoV-2 poderiam ser usados como base em novos tratamentos para covid-19.
No entanto, embora os anticorpos neutralizantes sejam gerados quando uma pessoa sofre uma infecção e eles pareçam desempenhar um papel importante na resposta imune, seu papel específico nas engrenagens da covid-19 não está totalmente elucidado.
Os estudos realizados até agora com o vírus SARS-CoV-2 indicam que os anticorpos neutralizantes aparecem cerca de duas semanas após o início da infecção, e que seu pico máximo de atividade seria entre as semanas 4 e 6. Mas ainda existem muitas questões: não foi confirmado se todos os pacientes infectados geram anticorpos neutralizantes; quais fatores determinam sua aparência e atividade (idade do paciente, gravidade da infecção). Nem se seus níveis de neutralização são sempre suficientes para conferir proteção, uma vez que esses níveis são altamente variáveis e não são detectados em 10-30% dos pacientes.
A entrada do Sars-CoV-2 nas células é iniciada pela interação do domínio de ligação ao receptor (RBD) da glicoproteína viral Spike (S) com a enzima conversora de angiotensina-2 (ACE2), que atua como um receptor para o vírus na superfície da célula-alvo. Os mAb neutralizantes mais pontentes se dirigem ao RBD e alguns podem atuar simplesmente competindo com o receptor para a ligação à proteína S.
O que é o bamlanivimab?
O bamlanivimab é um anticorpo monoclonal IgG1-kappa humano recombinante neutralizante contra a proteína Spike do vírus Sars-CoV-2 e não é modificado na região Fc.
Este agente é licenciado para o tratamento de pacientes com teste positivo para Sars-CoV-2 que têm 12 anos de idade ou mais e pesam pelo menos 40 kg e que apresentam alto risco de progredir para covid-19 grave ou hospitalização. Isso inclui os pacientes com 65 anos de idade ou mais, ou que tenham certas condições médicas crônicas. O bamlanivimab é um medicamento que deve ser aplicado por via intravenosa, portanto os pacientes devem ir a um hospital para que ele seja administrado.
Embora a segurança e a eficácia desta terapia experimental continuem a ser avaliadas, os ensaios clínicos confirmaram que o bamlanivimab, em comparação com o placebo, reduz as hospitalizações relacionadas à covid-19 ou as visitas à emergência em pacientes com alto risco de progressão da doença em até 28 dias após o início do tratamento. Por esse motivo, seu uso é recomendado nas fases iniciais da doença, idealmente nos primeiros 10 dias após o início dos sintomas da doença.
No entanto, o bamlanivimab não está autorizado no caso de pacientes hospitalizados por covid-19 ou que necessitem de oxigenoterapia, uma vez que um benefício significativo do tratamento com este anticorpo monoclonal não foi demonstrado em pacientes hospitalizados com covid-19. E, de fato, mAbs, como bamlanivimab, podem estar associados a piores desfechos clínicos quando administrados a pacientes hospitalizados com covid-19 que requerem oxigênio de alto fluxo ou ventilação mecânica.
No que se refere ao perfil de segurança, os efeitos adversos dos mAbs, em geral, podem ser agrupados em dois tipos diferentes: aqueles derivados da ação do anticorpo, como infecções oportunistas, infecções comuns ou desenvolvimento de fenômenos autoimunes; e aqueles derivados da administração de proteínas: reações anafiláticas, síndrome de liberação de citocinas e desenvolvimento de anticorpos. No caso específico do bamlanivimab, as reações adversas mais frequentemente relatadas ao FDA foram náusea, tontura, dor de cabeça, prurido, hipersensibilidade imediata não grave, diarreia e vômito.
Em conclusão
O bamlanivimab constitui um novo instrumento terapêutico no combate à covid-19 que foi autorizado condicionalmente nos Estados Unidos, sob a Autorização de Uso de Emergência (EUA, na sigla em inglês), o que implica, como é o caso da Europa, que satisfaz um necessidade médica não atendida, na medida em que o benefício para a saúde pública de sua disponibilidade imediata é maior do que a incerteza derivada dos limitados dados clínicos disponíveis.
No entanto, a empresa farmacêutica responsável pelo desenvolvimento, Eli Lilly, deve se comprometer a fornecer mais dados clínicos para complementar as informações sobre a eficácia e segurança do medicamento, à medida que os resultados dos ensaios clínicos em andamento são obtidos. E apenas diante de resultados positivos, uma autorização plena e definitiva deve ser concedida, caso contrário o medicamento tem que ser retirado do mercado.
O bamlanivimab abre uma nova e promissora janela na terapia de covid-19, portanto, ao contrário de outros medicamentos disponíveis no mercado para outras doenças e que têm demonstrado alguma eficácia nesta patologia (remdesivir , plitidepsina , dexametasona , hidroxicloroquina , etc.), este é o primeiro medicamento especificamente desenvolvido e autorizado para o tratamento de pacientes com covid-19.
*Francisco López-Muñoz é professor de farmacologia e vice-reitor de pesquisa e ciência da Universidade Camilo José Cela e José Antonio Guerra Guirao é professor de farmacologia e toxicologia da Universidade Complutense de Madrid.
Seu artigo foi publicado originalmente em The Conversation e é reproduzido sob a licença Creative Commons.
O ministro do Supremo Tribunal Federal (STF), Gilmar Mendes, arquivou uma ação contra o deputado federal Eduardo Bolsonaro, por apologia ao AI-5. Segundo o ministro, somente a Procuradoria-Geral da República tem competência jurídica para analisar o caso. As informações são do portal UOL.
– No caso em análise, verifica-se que não compete a esta Corte processar a notícia crime apresentada pelos requerentes. (…) Compete à Procuradoria-Geral da República a iniciativa para processar e investigar notícias de crimes envolvendo autoridades com prerrogativas de foro, como ocorre no caso em análise – destacou o parecer de Gilmar Mendes.
A ação é resultado de uma queixa-crime assinada, em novembro do ano passado, por 18 parlamentares do PT, PSOL, PC do B, PSB e PDT, além da liderança da Minoria na Câmara Federal. Os deputados se basearam em uma declaração de Eduardo Bolsonaro durante entrevista à jornalista Leda Nagle.
Começa nesta sexta-feira (20) e vai até o próximo dia 27 o horário eleitoral gratuito do segundo turno das eleições municipais nas emissoras de rádio e TV. Haverá transmissão para os 57 municípios com mais de 200 mil eleitores onde não houve definição do prefeito no último domingo (15).
Desta vez, os dois blocos fixos para a propaganda eleitoral, de 10 minutos cada, serão divididos igualmente entre os candidatos ao cargo de prefeito. No rádio, a propaganda será das 7h às 7h10 e das 12h às 12h10. Na TV, o horário eleitoral será das 13h às 13h10 e das 20h30 às 20h40.
Emissoras de rádio e de TV e os canais por assinatura também terão que reservar 25 minutos, de segunda a domingo, para serem usados em inserções de 30 e 60 segundos, considerando os seguintes blocos de audiência: entre as 5h e as 11h; entre as 11h e as 18h; e entre as 18h e as 24h.
Por causa da pandemia de covid-19, o Tribunal Superior Eleitoral (TSE) adotou inúmeras normas relativas à campanha eleitoral. Uma delas foi a de reduzir o tempo da propaganda gratuita em rádio e TV. O segundo turno das eleições municipais 2020 será no dia 29 de novembro.
Dois policiais foram afastados pela Secretaria de Segurança Cidadã do México após terem sido flagrados em relações sexuais durante plantão em um hospital. A decisão foi publicada na última terça-feira (17).
As relações da dupla eram constantes, segundo a secretaria. Eles se aproveitavam dos momentos em que deveriam realizar fiscalização na unidade hospitalar para se divertir.
O casal foi flagrado por câmeras de seguranças. As imagens viralizaram e o caso ganhou grande repercussão no México.
Segundo a imprensa local, a dupla foi convidada a prestar depoimento, mas a direção geral da corporação iniciou a investigação e decidiu pelo afastamento imediato.
“Pelos fatos constatados no registro e pela conduta apresentada pela polícia, que não reflete os valores desta instituição, dos seus grupos e policiais complementares, foram denunciados uma mulher e um homem pertencentes à polícia auxiliar”, diz a nota da secretaria.
Confira o vídeo das câmeras de segurança.
Estos policías fueron grabados teniendo relaciones sexuales en horario laboral, por lo que ya fueron dados de baja: pic.twitter.com/FXSBWI4tgM
“Foi uma surpresa, eu não esperava ganhar. Mas veio em uma boa hora. Fiquei muito feliz!”. O depoimento é de Lucimaria dos Santos, sortuda que levou um carro 0km para casa, nesta quinta-feira (19). Ela foi uma das ganhadoras da campanha Liquida Feira 2020. Os prêmios foram entregues aos sorteados em uma concessionária de Feira de Santana.
Este ano, a campanha trouxe uma contribuição social. Quatro instituições filantrópicas da cidade foram beneficiadas. Uma delas foi o Dispensário Santana, entidade que presta serviços sociais à comunidade feirense há mais de 70 anos. “É de conhecimento de todos a situação que temos vivido nos últimos meses. Toda ajuda é bem vinda. O que chega no Dispensário é destinado às pessoas que dependem da casa. Essa doação chega como um presente!”, disse Juciete Nascimento, assistente social do Dispensário Santana.
A Liquida Feira já faz parte do calendário dos feirenses há 19 anos. Promovida pela Câmara de Dirigentes Lojistas de Feira de Santana, Associação Comercial e Empresarial de Feira de Santana (Acefs), Sindicato do Comércio Varejista e Atacadista (Sicomfs) e SPC Brasil, a campanha é uma oportunidade para aquecer as vendas do comércio local. “A Liquida foi um sucesso. Tivemos uma boa adesão das lojas e dos consumidores. Estamos agora entregando os prêmios e as doações para as entidades beneficentes, o que nos deixa muito felizes. O dever da CDL é fomentar negócios e campanhas como esta incentivam o crescimento e movimentam nossa economia”, explicou Luis Mercês, presidente da CDL Feira de Santana.
O ex-deputado estadual Targino Machado (DEM) declarou apoio ao candidato Zé Neto (PT). O anúncio foi feito no início da noite desta quinta-feira (19), no auditório de um hotel em Feira de Santana.
“Entendi que o candidato Carlos Geílson já havia sido convidado pelo seu criador. Fiquei ciente e aguardei o segundo turno, mas neste momento, venho a público através da imprensa livre, confirmar as minhas ideias de mudança. Para a cidade mais livre e desenvolvida, só as encontro na candidatura de Zé Neto, para quem peço apoio e voto dos meus amigos, companheiros de luta, seguidores e admiradores”, disse Targino Machado.
Mais um ex-candidato declara apoio a Colbert Filho. Desta vez, o radialista e ex-deputado estadual Carlos Geílson (PODEMOS). O anúncio foi feito na tarde desta quinta-feira (19) no salão de reuniões do Hotel Acalanto. Geílson disputou a prefeitura de Feira de Santana, mas não obteve êxito. Ele retorna ao grupo político liderado pelo ex-prefeito José Ronaldo de Carvalho, depois de uma pequena passagem pelo governo Rui Costa, onde ocupou o cargo de Ouvidor do Estado da Bahia.
“Esse apoio foi definido numa reunião no Palácio Tomé de Souza com o prefeito de Salvador, ACM Neto, o prefeito eleito, Bruno Reis e José Ronaldo de Carvalho. Não foi uma decisão difícil, tanto que na segunda-feira fiz meu retiro espiritual, me isolei e vi que havia convergência para o prefeito Colbert Filho. Quando o governador fez a opção para ter em Feira de Santana um candidato único, ele abriu mão dos outros apoios, então, me senti a vontade para tomar minha decisão”, contou Geílson.
“Agradecemos ao Carlos Geílson pela sua decisão. Desde o último domingo que conversamos sobre o assunto, e o prefeito ACM Neto que também teve participação nessa conversa”, disse Colbert.
Nas últimas 24h, Feira de Santana registrou mais 93 pacientes recuperados da Covid-19 e atingiu a marca de 12.882 pessoas livres da doença desde o início da pandemia, índice que representa 91,6% dos casos confirmados. Enquanto isso, 291 pessoas que aguardavam resultado do exame testaram negativo e 104 novos casos de Coronavírus foram positivos. O boletim epidemiológico contabiliza ainda 43 pacientes internados no município e 892 casos ativos, ou seja, pessoas que ainda estão com a doença. O informativo também confirma mais dois óbitos, ocorridos nos dias 18 de setembro e 11 de novembro. A informação é da Vigilância Epidemiológica através da Secretaria de Saúde nesta quinta-feira (19).
Casos confirmados no dia: 104 Pacientes recuperados no dia: 93 Resultados negativos no dia: 291 Alta hospitalar no dia: 0 Óbitos comunicados no dia: 2 Data dos óbitos: 18/09 e 15/11
A Secretaria de Saúde ressalta que a inclusão no boletim dos registros de óbito por covid-19 é feita quando a declaração de óbito, ficha de notificação e resultado do exame positivo para a doença chegam à Vigilância Epidemiológica.
NÚMEROS TOTAIS
Total de pacientes ativos: 892 Total de casos confirmados no município: 14.048 (Período de 06 de março a 19 de novembro de 2020) Total de pacientes em isolamento domiciliar: 849 Total de pacientes hospitalizados no município: 43 Total de recuperados no município: 12.882 Total de exames negativos: 16.567 (Período de 06 de março a 19 de novembro de 2020) Aguardando resultado do exame: 465 Total de óbitos: 274
INFORMAÇÕES TESTES RÁPIDOS
Total de testes rápidos realizados: 17.708 (Período de 06 de março a 19 de novembro de 2020) Resultado positivo: 3.181 (Período de 06 de março a 19 de novembro de 2020) Em isolamento domiciliar: 10 Resultado negativo: 14.527 (Período de 06 de março a 19 de novembro de 2020)
O teste rápido isoladamente não confirma nem exclui completamente o diagnóstico para covid-19, devendo ser usado como um teste para auxílio diagnóstico, conforme a nota técnica COE Saúde Nº 54 de 08 de abril de 2020 (atualizada em 04/06/20).
Assessoria de Comunicação da Secretaria Municipal de Saúde de Feira de Santana
Um ladrão acabou agredido e imobilizado ao tentar roubar o celular de uma jovem, em Mar del Plata, na Argentina. Isto porque a vítima, de 20 anos, é lutadora profissional de MMA (artes marciais mistas). A informação é do jornal La Nación.
Após ter o telefone roubado, Brisa Merlo correu atrás do criminoso, que foi contido por populares. Ao encontrar o ladrão, ela desferiu alguns golpes de jiu-jitsu.
De acordo com o La Nación, Brisa havia acabado de sair do trabalho quando foi assaltada. Após a fuga do bandido, ela ainda pediu carona a um amigo que estava de carro para alcançar o homem.
Quando ela encontrou o bandido, ele já estava imobilizado e tinha alguns ferimentos. Ela então pegou seu telefone de volta e aplicou mais alguns golpes. Brisa também não perdeu a oportunidade de dar uma lição de moral no homem.
– Filho da p***, vá trabalhar! Estou trancada o dia todo trabalhando para você me roubar em três segundos – disse, enquanto agarrava o pescoço do ladrão.
O homem permaneceu imobilizado pela lutadora até a chegada da polícia. Em entrevista a uma rádio local, Brisa contou que ficou irritada com o roubo porque havia trabalhado meses para comprar o telefone e estava com o salário reduzido por causa da pandemia.
– Espero que esse garoto nunca mais roube. Tenho sorte de saber me defender porque estudei MMA, mas não quero que isso aconteça com mais ninguém. Estou orgulhosa de como agi e não me arrependo de ter feito isso – disse a jovem.
Enquanto cresce o debate sobre se o que ocorre no Brasil é uma segunda onda de covid-19 ou repiques de uma primeira onda que nunca acabou, o número de pacientes internados com doenças respiratórias graves cresce em regiões de 15 Estados brasileiros, incluindo 10 capitais.
Esses dados (de 8 a 14 de novembro) constam em levantamento semanal feito pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), ligada ao Ministério da Saúde, a partir de registros oficiais de casos de síndrome respiratória aguda grave (SRAG), incluindo a covid-19.
Esse indicador é um dos mais precisos para tentar entender situação da doença no país porque trata de pacientes graves hospitalizados e porque sofre menos distorção da falta de testes para detectar a covid-19.
Neste ano, o país já registrou 371 mil casos de doenças respiratórias graves que tinham a febre entre os sintomas. Dos casos entre eles analisados em laboratório, 98% eram covid-19 — média anual de casos gira em torno de 40 mil.
Há relatos e dados oficiais de hospitais públicos e privados lotados em diversas regiões do país, a exemplo de São Paulo, Porto Alegre, Curitiba, Rio de Janeiro e São Luís.
Além disso, pesquisadores apontam que a taxa de contágio da covid-19 está acima de 1 em pelo menos 20 Estados do país. Isso significa que no Ceará, por exemplo, onde a taxa é estimada em 1,26, um grupo de 100 pessoas infectadas transmite em média a doença para 126, e estas passam o vírus adiante na mesma proporção.
