Agência pediu dados complementares ao Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) rejeitou o pedido do Instituto Butantan para o uso da vacina CoronaVac em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.
Em reunião extraordinária realizada nesta quarta-feira (18), a diretoria colegiada da agência avaliou que, com as informações apresentadas pelo Butantan, não é possível concluir sobre a eficácia e a segurança da dose nessa faixa etária.
“Os dados de imunogenicidade deixam incertezas sobre a duração da proteção conferida pelo imunizante”, informou a Anvisa, por meio de nota.
De acordo com a agência, o perfil de segurança da vacina também não permite concluir quais os riscos para crianças e adolescentes – em grande parte, devido ao número considerado insuficiente de participantes nos estudos.
“Faltaram ainda dados que considerassem a vacinação em faixas etárias específicas. Também não é conhecida a eficácia ou a capacidade de indução de resposta imune pela vacina em crianças com comorbidades e imunossuprimidas.”
Para prosseguir com a solicitação de inclusão da faixa etária de 3 a 17 anos, o Butantan, segundo a Anvisa, precisa apresentar informações pendentes e submeter um novo pedido à agência.
A CoronaVac recebeu autorização temporária de uso de emergencial por parte da Anvisa em janeiro. A aprovação das doses sob essa condição permanece enquanto perdurar a situação de emergência em saúde pública decorrente da pandemia de covid-19 no Brasil.
Atualmente, a vacina da Pfizer é a única aprovada para crianças e adolescentes de 12 a 17 anos. Já a farmacêutica Janssen, que oferece imunização contra a doença em dose única, recebeu autorização para a condução de estudos com menores de 18 anos no Brasil.
Durante a reunião extraordinária, a diretoria colegiada da Anvisa decidiu recomendar ao Ministério da Saúde que considere a possibilidade de indicar uma dose de reforço, em caráter experimental, para grupos que receberam duas doses da CoronaVac, priorizando pacientes imunossuprimidos e idosos, entre outros.
“A decisão sobre a utilização da dose de reforço ou uma terceira dose deve ser centralizada e coordenada pelo Programa Nacional de Imunização (PNI)”, destacou a agência. “Antes de avançar nos debates sobre doses adicionais, porém, é preciso alertar para a necessidade de ampliação e integralidade da cobertura vacinal a todos os cidadãos aptos”.
Até o momento, a Anvisa recebeu dois pedidos de autorização para pesquisa clínica a fim de investigar os efeitos de uma dose adicional da vacina contra a covid-19 – um da Pfizer e um da Astrazeneca.
A diretoria colegiada da Anvisa recomendou ainda que o Butantan apresente dados complementares de imunogenicidade, importantes para avaliar a capacidade da CoronaVac de estimular a produção de anticorpos no organismo, além de verificar por quanto tempo essas moléculas permanecem ativas.
“Embora a CoronaVac tenha demonstrado proteção significativa contra a hospitalização por covid-19 e óbitos pela doença, a prevalência de diferentes variantes do coronavírus ao longo do tempo e em locais diferentes pode impactar potencialmente a eficácia observada em ensaios clínicos”, destacou a agência.
Informações Agência Brasil
Um voo trazendo 1.076.400 doses da vacina contra a covid-19 ComiRNAty, da Pfizer, chegou por volta das 19h30 desta quarta-feira (18) no aeroporto de Viracopos, em Campinas (SP). A empresa deve entregar 17,6 milhões de doses entre os dias 3 e 22 de agosto.
É o 49º lote entregue pela farmacêutica ao governo brasileiro. Entre o final de agosto e setembro há a previsão da chegada de quase 52,4 milhões de doses – que fazem parte do primeiro acordo firmado no dia 19 de março e que contempla a disponibilização de 100 milhões de vacinas até o final do terceiro trimestre de 2021.
O segundo contrato, assinado em 14 de maio, prevê a entrega de mais 100 milhões de doses entre outubro e dezembro. Ao longo do ano, a farmacêutica fornecerá um total de 200 milhões de doses de vacina ao Brasil.
Informações Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está realizando uma reunião, nesta quarta-feira (18), para decidir se autoriza o uso emergencial da vacina Coronavac, contra o coronavírus, em crianças e adolescentes. A discussão segue o pedido do pedido do Instituto Butantan, que fabrica o imunizante no Brasil, para vacinar pessoas entre 3 e 17 anos de idade.
Até então, apenas a vacina da Pfizer/BioNTech foi autorizada pela agência para aplicação das injeções contra a Covid-19 nos menores de idade do Brasil, a partir dos 12 anos de idade. Por enquanto, o imunizante Coronavac tem autorização apenas para pessoas com 18 anos ou mais.
Há cinco capitais realizando a imunização de adolescentes no Brasil. São elas Rio Branco (AC), Manaus (AM), São Luís (MA), Campo Grande (MS) e Boa Vista (RR). Outras, como Brasília (DF), São Paulo (SP), Porto Alegre (RS) e Macapá (AP), já inseriram adolescentes com comorbidades na estratégia.
Informações: Metro1
O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, anunciou nesta quarta-feira (18) que a terceira dose da vacina será aplicada, inicialmente, em idosos e profissionais da saúde. Ainda não há data para quando o reforço começará a ser aplicado no Brasil.
De acordo com Queiroga, a medida vai valer para todos os imunizantes, mas ainda são necessários mais dados científicos. “Estamos planejando para que, no momento que tivermos todos os dados científicos e tivermos o número de doses suficiente disponível, já orientar um reforço da vacina. Isso vale para todos os imunizantes”, explicou o ministro.
O Ministério da Saúde encomendou um estudo para verificar a estratégia de terceira dose em pessoas que tomaram a CoronaVac e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou estudos de terceira dose das vacinas da Pfizer e AstraZeneca no Brasil.
Informações: Metro1
Com a ampliação da faixa etária para pessoas com 21 anos e a chegada do período de aplicação da segunda dose para aqueles que tomaram a vacina há 90 dias, Feira de Santana vive dias decisivos na vacinação contra a Covid-19. A avaliação é do secretário municipal de Saúde, Marcelo Britto.
“O movimento está grande em todos os postos. As pessoas estão procurando a vacina e isso é muito bom para que possamos o quanto antes imunizar toda a população. Além do grande contingente para primeira dose, temos aqueles que estão aprazados para tomar a segunda dose”.
Marcelo Britto acredita que até a próxima semana as unidades continuarão com grande movimento:
“Esse vai ser um dos períodos mais difíceis, e nossos profissionais estão dando duro para conseguir vacinar toda a população. A partir da próxima semana, poderemos chegar na data limite para vacinação. Dessa forma, a procura pela primeira dose cairá fortemente e a aplicação da segunda seguirá com um ritmo mais forte”.
RETARDATÁRIOS
As pessoas que estão no público-alvo e ainda não foram se vacinar devem ficar atentas. A Secretaria Municipal de Saúde (SMS) irá deslocar a aplicação da primeira dose para postos menores, dando prioridade à aplicação da segunda dose da vacina em unidades maiores.
“Logo mais não será necessário utilizar a UniFTC e a Universidade Estadual de Feira de Santana (UEFS) para aplicação da primeira dose. Por isso, você que não tomou ainda a vacina, tá na hora de correr para se vacinar”, apelou.
De acordo com o Vacinômetro, até o dia 14 de agosto, 319.055 feirenses receberam a primeira dose da vacina, 132.577 tiveram a imunização completa, com a aplicação da segunda dose e 7.296 pessoas foram vacinadas com vacina de dose única.
Secom
carregamento com mais 2 milhões de doses prontas de vacina CoronaVac, contra a covid-19, chegou na noite de ontem (16) ao Aeroporto Internacional de Guarulhos, na Grande São Paulo.
Os imunizantes enviados da China pelo laboratório Sinovac vão passar por um controle de qualidade feito pelo Instituto Butantan, parceiro no desenvolvimento da CoronaVac, antes de serem disponibilizados ao Programa Nacional de Imunizações.
Segundo o secretário estadual de Saúde de São Paulo, Jean Gorinchteyn, com esse carregamento, são 8 milhões de doses de CoronaVac entregues para serem aplicadas em todo o país só em agosto. A previsão é que até o fim do mês tenham sido fornecidas 100 milhões de doses do imunizante para distribuição em todo o país, conforme os contratos assinados entre o Butantan e o Ministério da Saúde.
O estado de São Paulo já vacinou, com ao menos uma dose de vacina, 93% da população acima de 18 anos de idade e 28% já estão completamente imunizados (com duas doses ou dose única) contra a covid-19.
Informações:
Também continua a aplicação da segunda dose Nesta segunda-feira, 16, a Secretaria Municipal de Saúde (SMS) irá realizar uma mega operação de vacinação contra a Covid-19, com a aplicação da primeira e segunda dose.Na UniFTC, na Universidade Estadual de Feira de Santana (UEFS) e nas Unidades Básicas de Saúde (UBS), haverá aplicação da primeira dose para gestantes, puérperas (até 45 dias pós-parto) e nascidos até o ano 2000, ou seja com 21 anos. A vacinação acontece das 8h às 17h.
Vale destacar que quem tem mais de 21 anos e ainda não foi vacinado também pode receber a dose.Para ser vacinado é obrigatório apresentar RG, CPF e comprovante de residência no nome da pessoa a ser vacinada, de pai ou mãe ou com alguma comprovação de vínculo. Se for aluguel, um documento que comprove a locação. É exigido para as puérperas e gestantes uma prescrição médica após avaliação individualizada de risco e benefícios.
A aplicação da segunda dose da Pfizer será realizada no auditório da UniFTC, das 8h às 17h. É importante ressaltar que a vacina só será aplicada nas pessoas que estão agendadas para o dia 16 de agosto. CORONAVAC E ASTRAZENECA/OXFORD
As pessoas que estão no período recomendado para receber a segunda dose das vacinas Oxford/Astrazeneca e Coronavac devem procurar as UBS das 8h às 17h. Para receber o imunizante é preciso apresentar a caderneta de vacinação com registro de aplicação da primeira dose, RG, CPF e comprovante de residência no nome da pessoa a ser vacinada, de pai ou mãe ou com alguma comprovação de vínculo. Se for aluguel, um documento de locação.
Parcela da população adulta totalmente imunizada chega a 31,1%
O Brasil ultrapassou os 200 milhões de doses distribuídas de vacinas a estados e municípios para o combate à covid-19. O anúncio foi feito neste sábado (14) pelo ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, através do seu perfil no Twitter.
Queiroga disse que o número ressalta que o país tem uma das maiores campanhas de vacinação do mundo. “Alcançamos a marca de 200 milhões de doses distribuídas para todo o país. Isso é resultado de muito trabalho e esforço incansável do governo do presidente Jair Bolsonaro para garantir a proteção da nossa população”, comemorou o ministro.
Até agora, segundo o painel, 113.498.601 pessoas receberam a primeira dose do imunizante, o que equivale a 71,8% da população com mais de 18 anos. Um total de 49.240.466 pessoas (31,1% da população adulta) receberam as duas doses ou dose única, no caso de quem se vacinou com a Janssen.
Informações Bahia.ba
Nesta segunda-feira, 16, a Secretaria Municipal de Saúde (SMS) irá realizar uma mega operação de vacinação contra a Covid-19, com a aplicação da primeira e segunda dose.
Na UniFTC, na Universidade Estadual de Feira de Santana (UEFS) e nas Unidades Básicas de Saúde (UBS), haverá aplicação da primeira dose para gestantes, puérperas (até 45 dias pós-parto) e nascidos até o ano 2000, ou seja com 21 anos. A vacinação acontece das 8h às 17h.
Vale destacar que quem tem mais de 21 anos e ainda não foi vacinado também pode receber a dose.
Para ser vacinado é obrigatório apresentar RG, CPF e comprovante de residência no nome da pessoa a ser vacinada, de pai ou mãe ou com alguma comprovação de vínculo. Se for aluguel, um documento que comprove a locação.
É exigido para as puérperas e gestantes uma prescrição médica após avaliação individualizada de risco e benefícios.
SEGUNDA DOSE
PFIZER
A aplicação da segunda dose da Pfizer será realizada no auditório da UniFTC, das 8h às 17h. É importante ressaltar que a vacina só será aplicada nas pessoas que estão agendadas para o dia 16 de agosto.
CORONAVAC E ASTRAZENECA/OXFORD
As pessoas que estão no período recomendado para receber a segunda dose das vacinas Oxford/Astrazeneca e Coronavac devem procurar as UBS das 8h às 17h.
Para receber o imunizante é preciso apresentar a caderneta de vacinação com registro de aplicação da primeira dose, RG, CPF e comprovante de residência no nome da pessoa a ser vacinada, de pai ou mãe ou com alguma comprovação de vínculo. Se for aluguel, um documento de locação.
Secom
Foto: Divulgação
Uma remessa com 149.500 doses de vacina da CoronaVac desembarcou no aeroporto internacional de Salvador na manhã deste sábado (14). A chegada da carga foi anunciada pela Secretaria Estadual de Saúde (Sesab) em sua conta no Twitter.
Segundo a pasta, um voo com outras 251.550 doses de imunizante contra a Covid-19 produzido pela Pfizer/BioNTech deve pousar na capital baiana por volta das 15h. Os dois lotes serão destinados para a primeira e segunda aplicações.
A distribuição das doses para as regionais de saúde ocorrerá ainda neste fim de semana. De lá, após conferência da equipe da Coordenação de Imunização do Estado, serão encaminhadas aos municípios.
Informações: Metro1