ÚLTIMAS NOTÍCIAS
Feira de Santana

Parques da Lagoa e da Cidade estarão fechados no feriado de Finados

Foto: Valto Novaes - Arquivo Neste sábado (2), feriado de Finados, os parques Radialista Erivaldo Cerqueira (Parque da Lagoa), às...
Read More
Feira de Santana

Dia de Finados impulsiona venda de flores

Foto: Izinaldo Barreto As flores são uma das formas mais tradicionais de homenagear aqueles que partiram, mas deixaram lembranças. Enquanto...
Read More
Feira de Santana

Obra emergencial no Santuário Senhor dos Passos suspensa há 7 meses causa transtorno para fiéis

Foto: Ney Silva / Acorda Cidade As obras de reforma do Santuário Senhor do Passos, em Feira de Santana, estão...
Read More
Feira de Santana

Cemitérios recebem preparação especial para o Dia de Finados

Fotos: Divulgação SESP Relembrar a memória dos que já partiram exige cuidado e dedicação. Em preparação para o Dia de...
Read More
Feira de Santana

Prefeitura de Feira reforça frota de ônibus para o ENEM neste domingo

As linhas de transporte público urbano que atendem aos locais de aplicação de prova na primeira fase do Enem 2024...
Read More
Bahia

Homem morre após tombar carreta carregada de galinhas na BA-026

Foto: Reprodução/TV Bahia Um homem que conduzia uma carreta morreu após o veículo que carregava galinhas tombar nesta quinta-feira (31)...
Read More
Feira de Santana

Hospital Pediátrico Vida Nobre é Inaugurado em Feira de Santana, Marcando Lançamento da Rede Vida Nobre

Na noite de quinta-feira, 31 de outubro, foi inaugurado o Hospital Pediátrico Vida Nobre, marcando não apenas a abertura de...
Read More
Política Internacional

Lá não tem TSE: agência de notícias faz a contagem dos votos e anuncia vencedor das eleições americanas

Há 178 anos, a Associated Press desempenha um papel fundamental nas eleições dos EUA, contando os votos, declarando os vencedores...
Read More
Economia

PIX terá novas regras a partir deste 1º de novembro; veja o que muda

Aparelhos novos terão limite de transferência reduzido, e usuário terá que pedir ao banco liberação para ampliar valores. Quem já...
Read More
Economia

Mega-Sena sorteia prêmio acumulado em R$ 105 milhões nesta sexta-feira (1)

Apostas podem ser feitas até 19h (horário de Brasília) Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil Ninguém acertou as seis dezenas do concurso...
Read More
{"dots":"false","arrows":"true","autoplay":"true","autoplay_interval":3000,"speed":600,"loop":"true","design":"design-2"}

Coronavac
Foto: Rovena Rosa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou hoje (4) a interdição cautelar de lotes da CoronaVac, proibindo a distribuição e uso de lotes que foram envasados em uma fábrica não aprovada na autorização de uso emergencial da vacina.

Em nota, a agência explicou que, nesse caso, “configura-se em produto não regularizado junto à Anvisa”, necessitando de atuação imediata para “mitigar um possível risco sanitário” à população.

A medida foi publicada neste sábado em edição extra do Diário Oficial da União.

Butantan

Também em nota, o Instituto Butantan, que distribui a vacina no Brasil, esclareceu que a medida da Anvisa “não deve causar alarmismo”. “Foi o próprio instituto que, por compromisso com a transparência e por extrema precaução, comunicou o fato à agência, após atestar a qualidade das doses recebidas. Isso garante que os imunizantes são seguros para a população”, explicou.

De acordo com a Anvisa, o Instituto Butantan informou, ontem (3), que o laboratório chinês Sinovac, fabricante da CoronaVac, enviou ao Brasil vacinas envasadas em uma unidade que não foi inspecionada, nem aprovada pela agência brasileira. São 25 lotes com um total de 12.113.934 de doses do imunizante. Outros 17 lotes envasados no mesmo local, com 9 milhões de doses, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil.

A interdição cautelar tem o prazo de 90 dias. A Anvisa informou que, durante esse período, “trabalhará na avaliação das condições de boas práticas de fabricação da planta fabril não aprovada, no potencial impacto dessa alteração de local nos requisitos de qualidade, segurança e eficácia, e do eventual impacto para as pessoas que foram vacinadas com esse lote”.

Até o momento, segundo a agência, não há relatórios de inspeção emitidos por outras autoridades de referência, como o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S) e a Organização Mundial de Saúde (OMS).

Certificação

Além disso, o Instituto Butantan deve regularizar o novo local na cadeia de fabricação da vacina. O órgão informou que, há 15 dias, encaminhou à Anvisa toda a documentação necessária para a certificação do processo de produção em que foram feitas as referidas doses. “Por isso, tem convicção que ela será concedida em breve. Caso necessário, pode complementar a solicitação com mais dados, inclusive da Sinovac, caso a agência julgue necessário”, explicou, reafirmando que todas as doses estão atestadas pelo rigoroso controle de qualidade do Butantan.

A Anvisa esclareceu que, na autorização de uso emergencial do imunizante, aprovada em 17 de janeiro deste ano, consta que as vacinas devem ser “importadas prontas da Sinovac, ou o granel da vacina formulada e estéril, sendo importado da Sinovac para envase e acondicionamento no Instituto Butantan. Entretanto, eventuais alterações nestas configurações devem passar por nova análise das áreas técnicas da Anvisa”.

Informações Agência Brasil

Comente pelo facebook:
Comente pelo Blog: