ÚLTIMAS NOTÍCIAS
Política

Lula diz que não fará nenhuma ‘bravata’ sobre preço dos alimentos

O presidente ainda defendeu maior financiamento para a agricultura familiar no país 31 jan 2025 18:58 Em coletiva, Lula citou...
Read More
Saúde

Casos de covid-19 aumentam nas regiões Norte e Nordeste

Pelo menos 287 pessoas já perderam a vida neste ano, no Brasil, devido à síndrome respiratória aguda grave (SRAG) provocada...
Read More
Brasil

Aneel mantém bandeira verde em fevereiro

© Fernando Frazão/Agência Brasil Aneel vai manter a bandeira verde pela terceira vez consecutiva A Agência Nacional de Energia Elétrica (Aneel)...
Read More
Esportes

Neymar jogará no máximo 24 jogos pelo Santos; entenda

Caso não renove com o Peixe, vínculo do craque brasileiro será de apenas cinco meses Foto: Reprodução/SantosFC Neymar foi anunciado no...
Read More
Política

Lula diz que, se depender dele, não haverá mais corte de gastos

Tema foi abordado durante conversa com jornalistas Presidente Luiz Inácio Lula da Silva Foto: Ricardo Stuckert / PR Nesta quinta-feira (30),...
Read More
Famosos

Idafro quer proibir Claudia Leitte no carnaval de Salvador

Entidade que defende religiões de matriz africana acusa a cantora de intolerância religiosa Claudia Leitte Foto: Felipe Souto Maior / AgNews...
Read More
Política Internacional

Trump manda EUA taxarem México e Canadá em 25%

Em resposta à invasão do opioide fentanil, presidente também analisa tarifa de importação sobre produtos da China 'Não precisamos dos...
Read More
Televisão

Rodrigo Bocardi é demitido da Globo após “descumprir normas éticas”

O apresentador Rodrigo Bocardi estava na TV Globo desde 1999 e foi demitido nesta quinta-feira (30/1) O apresentador Rodrigo Bocardi foi demitido...
Read More
Feira de Santana

Secretário de Prevenção à Violência destaca integração e tecnologia no combate ao crime

Foto: Jorge Magalhães Em alusão ao Dia Mundial da Não Violência e Cultura de Paz, comemorado nesta quinta-feira (30), o...
Read More
Feira de Santana

Jornada de Empregabilidade vai preparar trabalhador para processo seletivo

A Casa do Trabalhador vai promover uma Jornada de Empregabilidade e Treinamento, entre os dias 3 e 5 de fevereiro....
Read More
{"dots":"false","arrows":"true","autoplay":"true","autoplay_interval":3000,"speed":600,"loop":"true","design":"design-2"}

A agência aguarda o envio dos documentos que faltam para a liberação do imunizante

Foto: Divulgação/ Gov. SP

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que não recebeu todos os documentos necessários do Instituto Butantan para analisar a autorização de uso emergencial da Coronavac, vacinacontra a Covid-19 desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o instituto paulista.

Para a vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca, por outro lado, a Anvisa comunicou que recebeu todos os dados necessários da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e que começará a analisar os documentos. O imunizante é a principal aposta do governo federal para controlar a pandemia.

O Butantan e a Fiocruz haviam pedido aval para o uso emergencial das vacinas. Os documentos foram recebidos pela Anvisa na sexta-feira (8). A autorização, que pode levar até dez dias para ser emitida, é dada antes do fim dos estudos de desenvolvimento de um imunizante e possibilita aplicar doses em grupos restritos, prioritariamente no Sistema Único de Saúde (SUS).

A Anvisa informou que solicitou ao instituto paulista a apresentação dos documentos técnicos que faltam.

“A submissão dos documentos técnicos previstos no Guia é condição necessária para viabilizar a avaliação, conclusão e a deliberação sobre a autorização de uso emergencial das vacinas”, disse a nota da agência.

Neste sábado (9), técnicos da Anvisa e do Butantan realizaram duas reuniões para discutir o assunto, de acordo com o comunicado. “O Instituto Butantan informou que apresentará os dados com brevidade e a Anvisa continuará a avaliar a documentação que já foi enviada, de forma a otimizar esforços para uma decisão célere sobre o pedido”.

A Anvisa listou seis documentos que faltam para o Butantan. Um deles se trata das informações sobre as características demográficas e basais críticas da população do estudo (idade, sexo, raça, peso ou IMC) e outras características (por exemplo, função renal ou hepática, comorbidades). Além disso, faltariam dados sobre a disposição dos participantes, com uma contabilidade clara de todos os participantes que entraram no estudo.

No caso da vacina de Oxford, a Anvisa comunicou que, a partir de agora, “a equipe técnica vai se aprofundar na análise dos dados e informações apresentadas pela Fiocruz.” De acordo com a agência, a checagem dos dados enviados é feita nas primeiras 24 horas para verificar se as informações essenciais sobre a eficácia e os resultados clínicos estão no pedido de uso emergencial.

Informações Pleno News

Comente pelo facebook:
Comente pelo Blog: